Алдара

Описание

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Имихимод - действующее вещество препарата Алдара - является соединением-модификатором иммунного ответа. Имихимод не обладает прямым противовирусным действием, его действие обусловлено индукцией интерферона-альфа (IFN?) и других цитокинов.

Фармакокинетика

Менее 0,9% меченного радиоактивным изотопом имихимода всасывается через кожу человека после нанесения однократной дозы.

Небольшое количество препарата, поступившего в системный кровоток, без задержки выводится из организма почками и через кишечник в соотношении приблизительно 3:Концентрация препарата в сыворотке крови после однократного или многократного наружного применения не достигала уровня, поддающегося количественному определению (> 5 нг/мл).

Показания к применению

Лечение наружных остроконечных кондилом в месте локализации на наружных половых органах или в перианальной области у взрослых.

Способ применения

Наружно. Крем наносится тонким слоем на предварительно очищенную поверхность кондиломы и аккуратно втирается в кожу до полного впитывания. Крем следует наносить только на пораженную область, избегая попадания на внутренние поверхности.

Крем Алдара наносится 3 раза в неделю (например: понедельник, среда и пятница или вторник, четверг и суббота), перед сном, и оставляется на коже приблизительно на 6-10 часов; в течение этого времени не следует принимать душ или ванну.

На участок применения крема не следует наносить повязку.

По прошествии этого периода крем необходимо смыть водой с мягким мылом.

Лечение следует продолжать до исчезновения видимых генитальных или перианальных кондилом, но не более 16 недель.

Крем Алдара упакован в одноразовые пакетики-саше, содержащие необходимое количество крема для нанесения на пораженный участок, площадью 20 см2.

Если Вы забыли нанести крем по графику, нанесите пропущенную дозу, как только Вы о ней вспомните; далее следуйте обычному графику.

Не следует применять крем более одного раза в день.

Не допускается использования избыточного количества крема.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:

Очень часто: > 1/10;
Часто: 1/100;
Нечасто: 1/1000;
Редко: 1/10000;
Очень редко: <1>
Местные кожные реакции:

Очень часто: зуд и боль в месте нанесения крема.

Часто: инфекция, эритема, эрозия, экскориация/шелушение и отек.

Нечасто: кожный зуд, дерматит, фолликулит, эритематозная сыпь, экзема, крапивница.

Редко: индурация, изъязвление, образование струпьев и появление пузырьков, локальная гипопигментация и гиперпигментация.

Нарушения центральной и периферической нервной системы:

Часто: головная боль, головокружение.

Нечасто: бессонница, депрессия, раздражительность, парестезия, мигрень, сонливость, звон в ушах.

Нарушения пищеварительной системы:

Часто: тошнота.

Нечасто: боль в животе, диарея, рвота, анорексия, боль в заднем проходе, поражения прямой кишки.

Нарушения мочеполовой системы:

Нечасто: грибковая и бактериальная инфекция, простой герпес, вагинит, вульвит, болезненный половой акт, боль в половом члене, влагалище, атрофический вагинит.

Нарушения системы кроветворения:

Очень редко: снижение гемоглобина, лейкопения, абсолютная нейтропения и тромбоцитопения.

Костно-мышечная система:

Нечасто: боль в пояснице, артралгия.

Дыхательная система:

Нечасто: фарингит, ринит.

Системные проявления:

Часто: инфекция, миалгия, лихорадка, гриппоподобные симптомы, утомляемость.

Нечасто: повышенная потливость, лимфоаденопатия.

При появлении местных побочных эффектов крем следует удалить, смыв его водой с мылом. Лечение можно возобновить после купирования кожной реакции.

Противопоказания

Гиперчувствительность к имихимоду или любым другим компонентам крема.

Детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

При беременности и лактации

Применение при беременности возможно по строгим показаниям, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Изучение взаимодействия имихимода с другими лекарственными средствами, включая иммунодепрессанты, не проводилось.

Минимальное всасывание имихимода через кожу должно ограничивать взаимодействие с препаратами системного действия.

Передозировка

В случае наружного применения вероятность системной передозировки крема Алдара мала в связи с низким всасыванием препарата через кожу.

При случайном употреблении внутрь дозы имихимода 200 мг, что соответствует содержимому приблизительно 16 пакетиков-саше, могут наблюдаться тошнота, рвота, головная боль, миалгия и лихорадка. Наиболее серьезным с клинической точки зрения побочным эффектом приема внутрь нескольких доз по 200 мг является артериальная гипотензия, которая купируется путем введения жидкости внутрь или внутривенно.

Форма выпуска

Крем для наружного применения, 5%, пакетик 250 мг - 12 шт.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не допускается повторное использование вскрытых пакетиков-саше.

Срок годности

2 года.

Состав

100 мг препарата содержит:

имихимод 5,0 мг;
Вспомогательные вещества: изостеариновая кислота 25,0 мг, цетиловый спирт 2,2 мг, стеариновый спирт 3,1 мг, парафин мягкий белый 3,0 мг, полисорбат-60 3,4 мг, сорбитана стеарат 0,6 мг, бензиловый спирт 2,0 мг, метилпарагидроксибензоат 0,2 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,02 мг, глицерол 2,0 мг, ксантановая камедь 0,5 мг, вода очищенная 52,98 мг.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.